市值200亿美元的罗万特科学公司(纳斯达克股票代码:ROIV)将在2026年杰富瑞全球医疗保健大会展示,首席执行官马修·格林将介绍后期产品线,包括布雷波替尼、IMVT - 1402和莫斯利西胍。
公司正为首个重大商业发布做准备,即布雷波替尼治疗皮肌炎,美国FDA已受理其新药申请并给予优先审评,PDUFA目标行动日期为2026年第三季度,获批后预计9月底在美国推出。布雷波替尼新药申请获3期VALOR试验积极结果支持,52周时,30毫克的布雷波替尼总改善评分平均达46.5,安慰剂组为31.2(p = 0.0006),且安全性良好。
此外,公司推进IMVT - 1402研发,用于多种自身免疫性疾病治疗;启动莫斯利西胍2期试验,治疗与间质性肺病相关的肺动脉高压,早期试验使肺血管阻力降低38%。
未来12至18个月公司有多项关键试验和监管里程碑,有望在自身免疫性疾病和肺部疾病领域推出变革性疗法。